Regolatorio e dati clinici

Il virtual meeting, organizzato in collaborazione fra NCS e THEMA e con la partecipazione di esperti clinici e regulatory di KIWA CERMET ITALIA e BSI GROUP ITALIA ha l’obiettivo di affrontare uno degli argomenti di maggior criticità dell’MDR: la valutazione clinica, con un approccio operativo e a 360°. La tavola rotonda vedrà la partecipazione di esperti e professionisti clinici, tecnici e regulatory che daranno una visione dall’inizio alla fine del processo, con un particolare focus all’ambito protesico, ortopedico e fisioterapico.

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VALUTAZIONE CLINICA dalla teoria alla pratica

– Come applicare i requisiti MDR (UE) 2017/745 sulla valutazione clinica in ambito ortopedico e fisioterapico

VIRTUAL MEETING

Main Topics:

WHO

L’iniziativa è rivolta a tutte le aziende del settore dei dispositivi in ambito ortopedico, protesico e fisioterapico, in particolare:

  • Direzione Generale
  • Medical Affairs
  • Clinical Manager
  • Direzione Strategica
  • Regulatory Manager
  • QA Manager
  • Clinical Trails Managers
  • CEO / CTO’s of companies
  • Consulenti di Aziende che si configurano come Fabbricanti e/o Produttori e/o Distributori di Dispositivi Medici.

HOW

La web conference comprenderà:

  • tavola rotonda con esperti clinici, tecnici e regulatory
  • lezioni scientifiche
  • case studies
  • sessioni interattive Q&A
  • sessione pomeridiana con consulenze one to one

PROGRAMMA

Mattina | 10.00 – 12.30

Tavola rotonda a tema con sessioni interattive, case history, appunti, QA/RA con la partecipazione di:

  • VALUTAZIONE CLINICA DALLA TEORIA ALLA PRATICA
    Marisa Testa, Thema Group
  • IMPLEMENTAZIONE DI UN PROTOCOLLO DI RACCOLTA DI DATI CLINICI PER IL FABBRICANTE IN AMBITO ORTOPEDICO E FISIOTERAPICO
    Elena Varini, NCS
  • VALUTAZIONE DEL DATO: IL PUNTO DI VISTA DELL’ESPERTO CLINICO
    Dr. Claudio Chillemi, chirurgo ortopedico presso ICOT Latina
  • ESAME DEL CLINICAL EVALUATION REPORT (CER) DA PARTE DELL’ORGANISMO NOTIFICATO
    Ing. Francesco Laterza, BSI GROUP ITALIA
  • VALUTAZIONE CLINICA: IL PARERE DELL’ESPERTO CLINICO DELL’ORGANISMO NOTIFICATO 
    Prof. Generoso Alfano, KIWA CERMET ITALIA

Pomeriggio | 14.00 – 17.00

Consulenza personalizzata con i nostri esperti tecnici e regulatory. (20 min max a partecipante, su prenotazione)

RELATORI

  • Ing. Francesco Laterza – BSI Group Italia| Medical Devices Regulatory Lead – Global Oversight
  • Prof. Generoso Alfano  KIWA Cermet Italia | Cinical Specialist & Integrated Clinical Expert
  • Dr. Claudio Chillemi – ICOT Latina | Responsabile Chirurgia della Spalla
  • Elena Varini – NCS | Director, Business Strategy & Operation
  • Marisa Testa – Thema Group | CEO – Product Manager QA/RA Consultant

TAKE HOME

Le finalità del virtual meeting per i partecipanti:

  • comprendere i risvolti operativi del processo di valutazione clinica dall’inizio alla fine
  • acquisire strumenti efficaci per un approccio concreto e oggettivo alla valutazione clinica in conformità ai requisiti MDR.

Non perdere l’opportunità, iscriviti ora!
28 maggio 2020: dalle ore 10.00 alle 12.30 – sessione pomeridiana con consulenze 1 to 1 (20 min su prenotazione)

 

Location

La web conference si terrà attraverso una piattaforma online.
I dettagli saranno forniti alla conferma dell’iscrizione.

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Competenze integrate per sviluppare progetti innovativi

R&D, Proto & Style, Manufacturing & Finishing, Material LAB, Shared Services e Medical Devices sono le nostre aree di competenza trasversali che ci permettono di indagare diverse casistiche e materiali per poi produrre e completare i vostri progetti.

Per qualsiasi informazione potete compilare il form oppure scrivere a biomed@ncs-lab.com.Prenderemo in carica la tua gentile richiesta e ti risponderemo nel più breve tempo possibile. Potete contattarci anche direttamente allo: 059.669813oppure via fax: 059.9110538

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