Progetto PLATFORM – materiali, Processi e tecnoLogie Avanzate per la realizzazione il moniToraggio e la validazione FunziOnale di inteRventi di osteotoMia

Accordo per l’innovazione “Scienze della Vita” del 10/01/2022 di cui al D.M. 02/08/2019 e al D.D. del 02/10/2019 – Progetto n. F/260009/01-05/X51
Partner di progetto:

  • C.O.T. Cure Ortopediche Traumatologiche S.p.A. – Capofila
  • Laboratorio Farmaceutico ERFO S.p.A.
  • AMED – Advanced Medical Engineering Devices S.r.l.
  • Università Campus Bio-Medico di Roma
  • NCS Lab S.r.l.

Il progetto PLATFORM ha realizzato un’innovativa piattaforma che integra soluzioni tecnologiche avanzate in grado di supportare i chirurghi ortopedici nel processo di pianificazione, realizzazione e valutazione degli outcome dell’intervento di osteotomia tibiale, procedura chirurgica utilizzata per correggere il malallineamento degli arti, con un approccio basato sul paradigma della “personalized medicine”.
Il progetto è stato realizzato integrando le competenze cliniche ospedaliere (COT) con gli ambiti sensoristico (NCS), protesico avanzato (AMED), rigenerativo (UCBM) e nutraceutico (ERFO).
I risultati ottenuti sono conformi a quanto atteso e comprendono:

  • Piattaforma Software di Pianificazione della Chirurgia (SPC) che a partire dalle immagini pre-operatorie consente una ottimizzazione della scelta, del posizionamento e dalla tipologia di impianto
  • Graft personalizzato in titanio medicale da utilizzare nella procedura chirurgica, integrato con le componenti impiantabili (viti-placche)
  • Guide di taglio personalizzate sul paziente mediante tecnologie di Additive Manufacturing (AM)
  • Sintesi di nanomateriali ceramici e vetro-ceramici da utilizzare come coating per aumentare la bioattività dei graft di titanio.
  • Sistema di guida intraoperatorio basato su una grid di sensori inerziali in grado di misurare il dato anatomico di interesse e riportarlo su un’interfaccia grafica collegata via radio
  • Guscio per alloggiamento dei sensori, realizzato in materiale polimerico adatto alla sterilizzazione e all’impiego in sala operatoria
  • Protocollo per la valutazione funzionale da applicare nel corso del follow-up postoperatorio.
  • Prototipo di dispositivo bone-on-chip attraverso cui è stato possibile effettuare lo screening dell’efficacia di composti nutraceutici mediante tecniche di analisi di immagine.
  • Formulazioni nutraceutiche che promuovono i processi di osteointegrazione, registrate al Ministero della Salute

I risultati del progetto propongono soluzioni innovative per il comparto dei dispositivi medici impiantabili, della strumentazione biomedicale, della sensoristica e della nutraceutica, la cui applicabilità non è limitata al caso delle procedure di osteotomia. Tali innovazioni potranno trovare applicazioni in altre procedure chirurgiche di interesse ortopedico, che comprendono, ad esempio, le patologie osteoarticolari a rischio degenerativo, le fratture con ampia perdita di sostanza ossea e l’osteonecrosi.